Novavax está otimista com aprovação de sua vacina contra COVID-19 nos EUA pela FDA. Entenda o processo e os próximos passos da empresa.
Novavax no caminho para aprovação da vacina contra COVID-19 nos EUA
Uma das três vacinas disponíveis nos EUA está próxima da aprovação regulatória. A Novavax acredita que seu Pedido de Licença Biológica será aprovado pela FDA, após comunicação formal solicitando dados adicionais. A empresa aguarda resposta rápida para avançar no processo. Aprovada a BLA, Novavax receberá pagamento da Sanofi e colaborará em vacinas combinadas contra COVID-19-influenza.
Atrasos na revisão independente
A FDA perdeu o prazo para decidir sobre o BLA da Novavax, atrasando o processo. Oficiais de saúde afirmam que a revisão visa garantir segurança e eficácia. Mesmo com atrasos, CDC recomenda vacinação para todas as faixas etárias. Atualmente, 23% dos adultos e 13% das crianças receberam a vacina.
Novavax: Alternativa de vacina à base de proteína
A Novavax oferece uma alternativa às plataformas de mRNA da Moderna e Pfizer. A empresa espera aprovação em abril para uma versão atualizada de sua vacina. Em parceria com a Sanofi, desenvolvem vacinas combinadas para COVID-19-influenza em ensaios de fase 3.
Fonte: epochtimes.com.br
